SARS-CoV-2 de Testuitrusting 1 van de antigeenzwabber Tests/het Antigeen Neuszwabber van Uitrustingsce RTK

SARS-CoV-2 de Testuitrusting 1 van de antigeenzwabber Tests/Uitrustingsce voor Neuszwabber

 

Verstrekte materialen

 

Component	Beschrijving	Specificatie
		1 test/uitrusting
Testcassette	De folie ouched testapparaat die één reactieve strook bevatten.	1
Steriele zwabber	Voor steekproefinzameling en overdracht.	1
Binnenpagina	Instructies voor gebruik.	1
Extractiebuffer	Los de steekproef op	1
Het gelijkvormigheidsattest		1
Pakketten met gaten	Wordt gebruikt als (facultatieve) buistribune.	1

 

Opsporingsgrens

De grens van opsporing (LOD) voor de SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test is 4 x 102 TCID50/mL.

 

Matrijs	LOD-Concentratie TCID50 /mL	Aantal van Positief Totaal	%Detected
Een virale die steekproef door gamma buiten werking wordt gesteld straling	4 x 102 TCID50 /mL	20/20	100%

 

Interferentie

De volgende mengende substanties hebben geen invloed op SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test (Colloïdaal Goud).

 

Nr.	Mengende Substantie	Definitieve Testconcentratie
1	Mucin	0,54%
2	Menthol	1,4 mg/ml
3	Geheel Bloed	5%
4	Triamcinolone acetonide	1 ng/mL
5	Tobramycin	5 μg/mL
6	Levofloxacin	1.5 μg/mL
7	Mupirocin	12 mg/ml
8	Oxymetazoline	9%v/v
9	Neusspary	16%v/v
10	Dexamethasone	0,5 μg/mL

 

Haakeffect

 

Geen effect van de hoge dosishaak werd waargenomen wanneer getest met tot een concentratie van 1,3 x 106 TCID50/mL van hitte buiten werking stelde virus SARS-CoV-2.

 

Waarschuwingen en Belangrijke Informatie

 

1. De test wordt ontworpen voor extern gebruik buiten menselijk slechts lichaam. Gelieve op te nemen niet. Vermijd huid en oogcontact met de buffervloeistof.

2. Het nalaten om de instructies te volgen kan het testresultaat beïnvloeden. De definitieve diagnose zou door een arts moeten worden bevestigd.

3. Blijf het van bereik van kinderen weg.

4. De personen met verminderde visie of mobiliteit zouden om hulp moeten vragen.

5. Gebruik niet de test als de testcomponenten beschadigd zijn.

6. Gebruik slechts de materialen van deze test worden voorzien die. Gebruik niet de test of de testcomponenten opnieuw.

7. De test zou, laatst één uur na het openen van de foliezak onmiddellijk moeten worden uitgevoerd (bij 20-30°C, vochtigheid<60>

 

Positief Testresultaat

Als een rassenbarrière in het gebied van de testlijn (t) zichtbaar is en een rassenbarrière in het gebied van de controlelijn (c) zichtbaar is, wijzend op positief testresultaat. Dit betekent dat SARS coV-2 de antigenen in uw neussteekproef opspoorbaar zijn en wijst op met hoge waarschijnlijkheid van besmetting covid-19.

 

 

Gelieve te blijven naar huis en uw arts of lokale gezondheidsafdeling te roepen. Volg lokale zelf-isolatierichtlijnen en neem een PCR bevestigingstest.
* Nota: De lijndikte is onbelangrijk; om het even welke roodachtige lijnen in de testlijn (t) zouden als positief testresultaat moeten worden geïnterpreteerd. De positieve testresultaten moeten door moleculaire diagnostiek worden bevestigd zoals PCR het testen.

Negatief testresultaat

Als slechts de rassenbarrières op het gebied van de controlelijn (c) zichtbaar zijn, maar niet bij de testlijn (t), is het testresultaat negatief. Dit stelt voor dat de neussteekproeven of afwezig of ook weinig van antigeen SARS-CoV-2 en waarschijnlijk niet besmet met virus SARS-CoV-2 waren.

 

 

Blijf toepasselijke regels betreffende contact met anderen en toepasselijke beschermende maatregelen volgen. In het geval van verdenking, herhaal de test gebruikend nieuwe testuitrusting, aangezien virus SARS-CoV-2 niet nauwkeurig in alle stadia van besmetting kan worden ontdekt. Een negatief resultaat sluit geen besmetting met SARS coV-2 uit en zou door PCR moeten worden bevestigd die indien verdacht testen.

 

ONGELDIG TESTresultaat

Als geen lijn in de controlelijn (c) zichtbaar is of slechts één lijn in het gebied van de testlijn (t) zichtbaar is, wordt het wijzen van de op test niet correct uitgevoerd en het resultaat is ongeldig. Het is belangrijk om de instructies voor de test zorgvuldig te volgen. Gelieve te herhalen de test met nieuwe steekproef en nieuwe testreeks.

 

 

Als de testresultaten ongeldig blijven, gelieve een arts of een testend centrum te contacteren covid-19.

 

Interpretatie van het Testresultaat

Controle of een lijn bij de controlelijn (c) zichtbaar is. De kleurendikte van de controlelijn (c) is onbelangrijk. Als het niet zichtbaar is, werd de test niet correct uitgevoerd en een nieuwe test met een nieuwe testreeks moet worden uitgevoerd.

 

Opslag en verwijdering

Opslag bij kamertemperatuur (2-30°C of 35.6-86 T).
Houdbaarheid 12 maanden (van productiedatum aan vervaldatum).
De testcassettes moeten in luchtdichte foliezakken tot gebruik worden opgeslagen. Gebruik niet na vervaldatum.
Het afval van gebruikte tests zou volgens lokale verordeningen moeten worden weggedaan.

 

 

De classificatie van de ziektestrengheid

 

Mild: De klinische symptomen zijn milde, of zelfs geen duidelijke klinische symptomen, en geen longontsteking wordt gezien bij de weergave.

 

Gewoon type: met symptomen zoals koorts en ademhalingskanaal, en longontsteking kan bij de weergave worden gezien.

 

Zwaar:

De volwassenen ontmoeten om het even welke volgend:

· Ademhalingsnood, ademhalingssnelheid≥ 30 adem/min;

· In rustende staat, zuurstofverzadiging ≤93%;

De slagaderlijke van de de druk (PaO₂)/inhaledzuurstofvan de bloedzuurstofconcentratie gedeeltelijke(FiO₂)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), hogehoogte(meer dan1000metersbovenoverzees-niveau)zougebiedopdevolgendeformulePaO₂/FiO2 x [760/atmospheric-druk (mmHg)moeten wordengebaseerd].

Bovendien als de longweergave aantoont dat de letsels meer dan 50% binnen 24 tot 48 uren zijn gevorderd, worden zij geleid streng.

 

De kinderen ontmoeten om het even welke volgend:

· Blijvende hoge koorts meer dan 3 dagen;

Dyspnoe (<2 months="" old="">5 jaar oude, RR≥30-tijden/min /min), exclusief de gevolgen van koorts en het schreeuwen;

· Zuurstofverzadiging ≤93% in rustende staat;

· Bijgestane ademhaling (het kreunen, alar flakkerend, drie concave tekens), blauwzucht, intermitterende apnea; slaperigheid, uitbarstingen;

· Verwerping of het voeden moeilijkheden, met dehydratie.

 

Kritiek:

Één van de volgende voorwaarden:

De ademhalingsmislukking komt voor en vereist mechanisch bijgestane uitwaseming;

· De schok komt voor;

· Gecombineerd met andere orgaanmislukking die de controle en de behandeling van ICU vereisen.

 

Strenge/kritieke zeer riskante groepen

Oudere oude mensen meer dan 60 jaar; patiënten met onderliggende ziekten; immunodeficiency; zwaarlijvigheid (body mass index ≥ 30); vrouwen tijdens recente zwangerschap en perinatale periode; zware rokers.

 

 

 

 

 

 

Q1: Wanneer het zal verscheept worden?
A1: Wij zullen zo spoedig mogelijk de goederen voor u binnen 7 werkdagen na het ontvangen van de betaling verschepen. (In het geval van de epidemie en andere externe factoren, kunnen er uit:stellen zijn het verschepen)

 

Q2: Steunt het OEM/ODM?
A2: Het kan worden gesteund, maar de specifieke hoeveelheid moet meer dan 100.000 stukken zijn om aangepaste producten te vergemakkelijken.

 

Q3: Hoe doet uw fabriek in termen van kwaliteitscontrole?
A3: Wij hebben ISO9001 en ISO13485 door de staat wordt verklaard die. Ons productieproces is met het standaardproces in overeenstemming, dat kan ervoor zorgen dat de kwaliteit van de producten optimaal is.

 

Q4: Hoe de naverkoop wordt dienst verleend?
A4: Wij verlenen de professionele online technische naverkoopdienst. Wij kunnen u van one-on-one begeleiding in de vorm van video, telefoongesprekken, enz. voorzien.

 

Q5: Wat is de betalingswijze?
A5: Wij ontvangen betaling door T/T.

 

Q6: Hoe te verschepen?
A6: Door citaten uit onze vele behulpzame dragers te verkrijgen, kies de beste manier om voor u te verschepen, of u kunt volgens uw vereisten verschepen.