25 Tests Kit Antigen Home Test Kit van Covid 19 Uitrusting van de Specificiteit100% Ag de Snelle Test

Ag Snelle Testuitrusting van Covid 19 25 de Beroeps van Testskit specificity 100%

 

Bestemming

De Groene Lente ® SARS-CoV-2 wordt Antigeen Snelle Test gebruikt voor de snelle kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 nucleocapsid eiwitantigenen in menselijke neus of nasopharyngeal zwabbersteekproeven. De resultaten werden gebruikt om SARS-CoV-2 antigenen te ontdekken. Dit antigeen is gewoonlijk opspoorbaar in hogere ademhalingskanaalspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. Een positief resultaat sluit geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte ziekteverwekker kan niet de enige oorzaak van de ziekte zijn. De negatieve resultaten zouden samen met de recente blootstelling van de patiënt, de medische geschiedenis, en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen moeten worden overwogen verenigbaar met covid-19. De veronderstelde gevallen zouden moeten worden bevestigd door moleculaire te testen. Professioneel slechts gebruik.

 

Klinische Prestaties

 

De klinische presentatie van de snelle SARS-CoV-2 antigeentest werd bepaald in een prospectieve, willekeurig verdeelde, single-blind studie. Binnen 5 dagen na het begin van veronderstelde symptomen, werden 310 nasopharyngeal specimens bijeengezocht uit symptomatische en niet-symptomatische patiënten. De prestaties van deze uitrusting werden vergeleken bij de resultaten van in de handel verkrijgbare moleculaire tests. De test werd gevonden om 98%-gevoeligheid en specificiteit te hebben 100,00%. De nauwkeurigheid is 99,35%.

Voor de voorafgaande neuszwabbermethode, werden een totaal van 263 steekproeven verzameld voor het testen. De test heeft een gevoeligheid van 96,8% en een specificiteit van 100,00%. De nauwkeurigheid is 98,48%.

 

SARS-COV2-antigeen-Het meest rapidtest Greenspring (nasopharyngeal)	PCR-comparateur		Totaal
	Positief	Verbied
Positief	98	0	98
Verbied	2	210	212
Totaal	100	210	310
Gevoeligheid	98% (95%-Cl: 97,12-99,98%)
Specificiteit	100% (95%-Cl: 98,12-99,99%)
Nauwkeurigheid	99,35%

COV2-antigeen-Het meest rapidtest Greenspring SARS- (voorafgaande neus)	PCR-comparateur		Totaal
	Positief	Verbied
Positief	121	0	121
Verbied	4	138	142
Totaal	125	138	263
Gevoeligheid	96,8% (95%-Cl: 91,52-98,97%)
Specificiteit	100% (95%-Cl: 96,62-100%)
Nauwkeurigheid	98,48% (95%-Cl: 96,17-100%)

 

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

 

1. De bijsluiter moet zorgvuldig worden gelezen alvorens de test uit te voeren. Het nalaten om de instructies in de bijsluiter te volgen kan in onnauwkeurige testresultaten resulteren.

2. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.

3. Drink of rook 10 vroegere minuten niet en tijdens het testen.

4. Gebruik niet de test als de verpakking of test componenten beschadigd zijn.

5. De juiste technieken van de laboratoriumveiligheid op elk moment moeten zouden worden gevolgd wanneer het werken met SARS-CoV-2 geduldige steekproeven. De geduldige zwabbers gebruikten Teststroken en de gebruikte flesjes van de extractiebuffer kunnen potentieel besmettelijk zijn. De juiste behandeling en verwijdering methodes zouden door het laboratorium overeenkomstig lokale requlatory vereisten moeten worden gevestigd.

6. Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en oog

bescherming terwijl het testen en washanden grondig na het uitvoeren van de test.

7. De steekproeven in Virale Vervoermedia worden opgeslagen (VTM) kunnen testresultaten beïnvloeden dat.

8. De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.

 

Pakket en Specificatie

25 tests/uitrusting (1 test/zakzakken van X25)

 

Productvoordelen

1. Het niet-invasieve specimen van de Nasopharynxzwabber,
2. Zeer eenvoudig te gebruiken
3. Geschikt, geen vereiste apparaten
4. Snel, resultaten binnen 15 minuten
5. Rendabel

Klinisch rapport van lokale CDC
De gevoeligheid is 97,14%, is de Specificiteit 100%, is het totale nauwkeurigheidstarief 99,68%.

Component

test/zak	25 zakken
0.5mL extractiebuffer	25 flessen
Steriele bemonsteringszwabber voor éénmalig gebruik	25 stukken
Bijsluiter	1 stuk

 

Het gebruiken van Richting

 

 

 

Interpretatie van het testresultaat

 

Positief: De aanwezigheid van twee lijnen in het resultatenvenster als controlelijn C en testlijn T wijst op een positief resultaat.

Verbied: De rassenbarrières verschijnen op controlegebied C. Geen zichtbare rassenbarrières verschijnen in het gebied T. van de teststrook. Een negatief resultaat sluit geen virale besmetting met SARS-CoV-2 uit, en in het geval van covid-19, zou de verdenking door moleculaire kenmerkende methodes moeten worden bevestigd.

Ongeldig: De controlelijnen verschijnen niet. Het ontoereikende steekproefvolume of de ongepaste behandeling zijn de zeer waarschijnlijk reden voor de controlelijn die verschijnen niet. Controleer het programma en herhaal de test met een nieuwe testcassette.

 

Opslag en Stabiliteit

1. De opslag in een verzegelde zak bij 2~30℃ tot de houdbaarheid, en de geldigheidsperiode zijn voorlopig plaatsen 12 maanden. Bevries niet.

2. Nadat de testcassette uit de aluminiumfoliezak wordt genomen, zou het binnen 1 uur moeten worden gebruikt.

3. Blijf van zonlicht, vochtigheids en hittebronnen weg.

 

 

Q1: Wanneer het zal verscheept worden?
A1: Wij zullen zo spoedig mogelijk de goederen voor u binnen 7 werkdagen na het ontvangen van de betaling verschepen. (In het geval van de epidemie en andere externe factoren, kunnen er uit:stellen zijn het verschepen)

 

Q2: Steunt het OEM/ODM?
A2: Het kan worden gesteund, maar de specifieke hoeveelheid moet meer dan 100.000 stukken zijn om aangepaste producten te vergemakkelijken.

 

Q3: Hoe doet uw fabriek in termen van kwaliteitscontrole?
A3: Wij hebben ISO9001 en ISO13485 door de staat wordt verklaard die. Ons productieproces is met het standaardproces in overeenstemming, dat kan ervoor zorgen dat de kwaliteit van de producten optimaal is.

 

Q4: Hoe de naverkoop wordt dienst verleend?
A4: Wij verlenen de professionele online technische naverkoopdienst. Wij kunnen u van one-on-one begeleiding in de vorm van video, telefoongesprekken, enz. voorzien.

 

Q5: Wat is de betalingswijze?
A5: Wij ontvangen betaling door T/T.

 

Q6: Hoe te verschepen?
A6: Door citaten uit onze vele behulpzame dragers te verkrijgen, kies de beste manier om voor u te verschepen, of u kunt volgens uw vereisten verschepen.