Houd verbeterend
| Plaats van herkomst: | China |
|---|---|
| Merknaam: | Green Spring |
| Certificering: | CE |
| Modelnummer: | GF102B1 |
| Min. bestelaantal: | 1kit |
| Prijs: | negotiable |
| Verpakking Details: | Elke testuitrusting is individueel packaged.10-tests per uitrusting, 40 uitrustingen per karton |
| Levertijd: | 7~14days |
| Betalingscondities: | T/T |
| Levering vermogen: | 5000000 tests per dag |
| Nauwkeurigheid: | 99,35% | Specificiteit: | 100% (95%-Cl: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Gevoeligheid: | 98% (95%-Cl: 97,12-99,98%) | Type: | De Uitrusting van de antigeenautoverificatie |
| Specimen: | Neus, Keel, Mond | grootte: | 21.5*13.5*7.5 cm |
| Specificatie: | 10tests/Kit | Houdbaarheid: | 12 maanden |
| Markeren: | Ce-autoverificatie van de antigeen de snelle test,SARS-CoV-2 autoverificatie van de antigeen de snelle test,15 min van Ce van de testuitrusting |
||
SARS-CoV-2 van de Uitrustings (Colloïdaal Goud) 10Tests/Kit Ce van de antigeen de Snelle Resultaten Test in 15 minuten
1. Bestemming
De Groene Lente ® SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test is voor de snelle kwalitatieve opsporing van nucleocapsid eiwitantigeen SARS-CoV-2 in menselijke neus of nasopharyngeal zwabberspecimens. De resultaten worden gebruikt voor de opsporing van SARS-CoV-2 antigenen. Het antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingskanaalspecimens tijdens de scherpe fase van besmettingen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte ziekteverwekker kan niet de enige oorzaak van de ziekte zijn. De negatieve resultaten zouden in de context van blootstelling, de geschiedenis, en de aanwezigheid van een patiënt de recente van klinische tekens en symptomen moeten worden overwogen verenigbaar met covid-19. De Suspectivegevallen zouden met een moleculaire analyse moeten worden bevestigd. Professioneel slechts gebruik.
2. Geleverde materialen
- Testcassette met een pak van deshydratiemiddel
- Zwabber
- Beschikbare 0.5ml-extractiebuffer
- Bijsluiter
3. Clintcalprestaties
De klinische prestaties van de Groene Lente ® SARS-CoV-2 werden antigeen snelle test bepaald in prospectieve, willekeurig verdeelde, single-blind studies. Een totaal van 310 nasopharyngeal specimens van symptomatische en niet-symptomatische patiënten werden verzameld binnen 5 dagen na het begin van aanvankelijke symptomen. De prestaties van de uitrusting werden vergeleken met de resultaten van een in de handel verkrijgbare moleculaire test. De test werd gevonden om een gevoeligheid van 98% en een specificiteit van 100,00% te hebben. De nauwkeurigheid is 99,35%.
|
SARS-COV2-antigeen-Het meest rapidtest Greenspring (nasopharyngeal) |
PCR-comparateur | Totaal | |
| Positief | Verbied | ||
| Positief | 98 | 0 | 98 |
| Verbied | 2 | 210 | 212 |
| Totaal | 100 | 210 | 310 |
| Gevoeligheid | 98% (95%-Cl: 97,12-99,98%) | ||
| Specificiteit | 100% (95%-Cl: 98,12-99,99%) | ||
| Nauwkeurigheid | 99,35% | ||
Voor de voorafgaande neuszwabbermethode, werden 263 specimens verzameld. Een gevoeligheid van 96,8% en een specificiteit van 100,00% werden bepaald voor de test. De nauwkeurigheid is 98,48%.
|
COV2-antigeen-Het meest rapidtest Greenspring SARS- (voorafgaande neus) |
PCR-comparateur | Totaal | |
| Positief | Verbied | ||
| Positief | 121 | 0 | 121 |
| Verbied | 4 | 138 | 142 |
| Totaal | 125 | 138 | 263 |
| Gevoeligheid | 96,8% (95%-Cl: 91,52-98,97%) | ||
| Specificiteit | 100% (95%-Cl: 96,62-100%) | ||
| Nauwkeurigheid | 98,48% (95%-Cl: 96,17-100%) | ||
De EU Gemachtigde Vertegenwoordiger: Obeliss.a.
BD Algemene Wahis 53, 1030 Brussel België,
4. Testprincipe
De Groene Lente ® SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test is kwalitatieve, op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van nucleocapsid eiwitantigenen van SARS-CoV-2, is het gebied van de testlijn met een laag bedekt met een antilichaam SARS-CoV-2. De steekproef reageert met antilichaam SARS-CoV-2 in het gebied van de testlijn. Als het specimen bevat SARS-CoV-2 verschijnt de antigensa rassenbarrière in het gebied van de testlijn (t) als resultaat. Als procedurecontrole, verschijnt een rassenbarrière op het gebied die van de controlelijn (C) erop wijzen dat het correcte volume van steekproef is toegevoegd en membraan het wicking is correct voorgekomen.
5. SARS-CoV-2 de Uitrustingsinstructies van de antigeenautoverificatie
6. SARS-CoV-2 het certificaat van de Uitrustingsce van de antigeenautoverificatie
7. Opslag en Stabiliteit
Sla de tests in de verzegelde foliezak bij kamertemperatuur op of gekoeld (2 -30 „C). De test is stabiel tot de vervaldatum. De testcassettes zouden in de verzegelde foliezak tot gebruik moeten worden gehouden. Bevries niet. Gebruik niet na vervaldatum. Blijf van zon, vochtigheid en hitte weg.
Q1: Hoe lang het voor u aan schip zal nemen?
A1: Gewoonlijk schepen binnen 7 werkdagen.
Q2: Steunt u OEM/ODM?
A2: kan worden gesteund. Wij kunnen volgens uw specifieke behoeften en specifieke hoeveelheden aanpassen.
Q3: Hoe doet uw fabriek in termen van kwaliteitscontrole?
A3: Wij hebben ISO9001-certificatie en ISO13485-certificatie, tot dusver al productieproces, hebben wij standaardreglementen, leven wij het relevante gedrag en de wetten van de overheid na.
Q4: De naverkoop wordt dienst gewaarborgd?
A4: Wij verlenen de professionele online technische naverkoopdienst. Als het product tijdens het experiment ontbreekt, kunnen wij verstrekken
afzonderlijke begeleiding door telefoon, video en andere vormen.
Q5: Wat is uw minimumordehoeveelheid?
A5: 1Kit.
Q6: Wat is de verzendwijze?
A6: Het kan door uitdrukkelijk (FEDEX, UPS, DHL, EMS, enz.) of door lucht en grond worden verscheept. Gelieve te bevestigen met ons alvorens een orde te plaatsen.