Van de Rapid Ag Uitrusting SARS-CoV-2 Antigeenautoverificatie voor Neuskeel Mond 25 Tests/Uitrusting

SARS-CoV-2 Ag Snelle Professionele Testuitrusting voor Neuskeel Mond 25 Tests/Uitrusting

 

Grens van Opsporing (analytische gevoeligheid)

De grens van opsporing (LOD) voor de Groene Lente ® SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test is 4 x 10 ² TCID ₅ ₀ /mL.The LOD want de Groene Lente ® SARS-CoV-2 Uitrusting van de Antigeen de Snelle Test het bepaalde gebruiken beperkend verdunning van een gammastraling buiten werking gestelde virussteekproef was. De steekproef werd verstrekt bij een concentratie van 1,3 x 10 ⁶ TCID ₅ ₀ /mL.

HOOG-DOSIS HAAK-GEVOLG

De LOD-studie testte de hoogste concentratie van de steekproef (TCID ₅ ₀ van 1,3 x 10 ⁶ TCID ₅ ₀ /mL). Geen haak-Gevolg werd ontdekt.

 

De EU Gemachtigde Vertegenwoordiger: Obeliss.a.

Testprincipe

Groene Spring® SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test is kwalitatieve op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van het nucleocapsid eiwitdieantigeen van SARS-CoV-2 met het gebied van de opsporingslijn met SARS-CoV-2 antilichamen met een laag wordt bedekt. De steekproef reageert met SARS-CoV-2 antilichamen in het gebied van de testlijn. Als de steekproef antigeen SARS-CoV-2 bevat, zal een rassenbarrière in het gebied T. van de testlijn verschijnen. Als programmacontrole, verschijnt een rassenbarrière op het gebied C van de controlelijn, die dat het correcte volume van steekproef erop wijzen is toegevoegd en dat membraan het wicking correct is voorgekomen.

 

Pakket en Specificatie

25 tests/uitrusting (1 test/zakzakken van X25)

Klinisch rapport van lokale CDC
De gevoeligheid is 97,14%, is de Specificiteit 100%, is het totale nauwkeurigheidstarief 99,68%.

Component

test/zak	25 zakken
0.5mL extractiebuffer	25 flessen
Steriele bemonsteringszwabber voor éénmalig gebruik	25 stukken
Bijsluiter	1 stuk

 

Het gebruiken van Richting

 

 

 

Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen

1. De bijsluiter moet zorgvuldig worden gelezen alvorens te testen.
Het nalaten om de instructies in de bijsluiter te volgen kan in onnauwkeurige testresultaten resulteren.
2. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.
3. Drink niet of rook 10 minuten vóór en tijdens de test.
4. Gebruik niet als het pakket of testelement beschadigd is.

5. De aangewezen technieken van de laboratoriumveiligheid altijd moeten zouden worden gevolgd wanneer het behandeling van SARS-CoV-2 geduldige steekproeven. De teststroken voor geduldige zwabbers worden gebruikt en de gebruikte die flessen van de extractiebuffer kunnen potentieel besmettelijk zijn. De laboratoria zouden aangewezen behandeling en verwijdering methodes overeenkomstig lokale regelgevende vereisten moeten ontwikkelen.
6. Slijtage beschermende kleding zoals een laboratoriumlaag, beschikbare handschoenen, en beschermende brillen terwijl het testen, en washanden grondig na het testen.
7. De steekproeven in de media van de virusoverdracht worden opgeslagen (VTM) kunnen testresultaten beïnvloeden dat.

8. De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.

Tref voorbereidingen

Gebruik slechts de materialen van de uitrusting worden voorzien die. Teststeekproeven onmiddellijk.
Sta de uitrusting toe om aan kamertemperatuur (15 tot 30 °C) in evenwicht te brengen. Deze testuitrusting is slechts geschikt voor direct verzameld en geteste zwabbersteekproeven (zwabbert d.w.z. geplaatst niet in het verschepen van media).
Deze uitrusting is niet geschikt om vloeibare steekproeven zoals was te testen of zuigt steekproeven of zwabbers in het verschepen van media op.
1. De scheur van de foliezak, verwijdert de testdoos en plaatst het op een schone, vlakke oppervlakte.
2. Zouden de vers verzamelde steekproeven binnen 1 uur moeten worden verwerkt.

3. Merk de aangewezen van de testpatroon en extractie buis voor elke test.
4. Plaats de extractiebuis in de houder van de kartonbuis. Giet de volledige inhoud van de extractiebuffer (of laten vallen 10 extra pak van de fles van de extractiebuffer) in de extractiebuis.

 

Interpretatie van het testresultaat

 

Positief: De aanwezigheid van twee lijnen in het resultatenvenster als controlelijn C en testlijn T wijst op een positief resultaat.

Verbied: De rassenbarrières verschijnen op controlegebied C. Geen zichtbare rassenbarrières verschijnen in het gebied T. van de teststrook. Een negatief resultaat sluit geen virale besmetting met SARS-CoV-2 uit, en in het geval van covid-19, zou de verdenking door moleculaire kenmerkende methodes moeten worden bevestigd.

Ongeldig: De controlelijnen verschijnen niet. Het ontoereikende steekproefvolume of de ongepaste behandeling zijn de zeer waarschijnlijk reden voor de controlelijn die verschijnen niet. Controleer het programma en herhaal de test met een nieuwe testcassette.

 

Opslag en Stabiliteit

1. De opslag in een verzegelde zak bij 2~30℃ tot de houdbaarheid, en de geldigheidsperiode zijn voorlopig plaatsen 12 maanden. Bevries niet.

2. Nadat de testcassette uit de aluminiumfoliezak wordt genomen, zou het binnen 1 uur moeten worden gebruikt.

3. Blijf van zonlicht, vochtigheids en hittebronnen weg.

 

 

Q1: Wanneer het zal verscheept worden?
A1: Wij zullen zo spoedig mogelijk de goederen voor u binnen 7 werkdagen na het ontvangen van de betaling verschepen. (In het geval van de epidemie en andere externe factoren, kunnen er uit:stellen zijn het verschepen)

 

Q2: Steunt het OEM/ODM?
A2: Het kan worden gesteund, maar de specifieke hoeveelheid moet meer dan 100.000 stukken zijn om aangepaste producten te vergemakkelijken.

 

Q3: Hoe doet uw fabriek in termen van kwaliteitscontrole?
A3: Wij hebben ISO9001 en ISO13485 door de staat wordt verklaard die. Ons productieproces is met het standaardproces in overeenstemming, dat kan ervoor zorgen dat de kwaliteit van de producten optimaal is.

 

Q4: Hoe de naverkoop wordt dienst verleend?
A4: Wij verlenen de professionele online technische naverkoopdienst. Wij kunnen u van one-on-one begeleiding in de vorm van video, telefoongesprekken, enz. voorzien.

 

Q5: Wat is de betalingswijze?
A5: Wij ontvangen betaling door T/T.

 

Q6: Hoe te verschepen?
A6: Door citaten uit onze vele behulpzame dragers te verkrijgen, kies de beste manier om voor u te verschepen, of u kunt volgens uw vereisten verschepen.