99.68% nauwkeurigheid SARS-CoV-2 Uitrusting 25 van de Antigeenautoverificatie Tests/Uitrustingsce voor Neuszwabber

SARS-CoV-2 Ag-zelftestkit 25 tests/kit CE voor neusuitstrijkje Nauwkeurigheid 99,68%

 

Materialen verstrekt

 

Onderdeel	Beschrijving	Specificatie
		25 testen/set
Cassette testen	Folie-aangeraakt testapparaat met één reactieve strip.	25
Steriel wattenstaafje	Voor het verzamelen en overbrengen van monsters.	25
Binnenpagina	Gebruiksaanwijzing.	1
Extractie buffer	Los het monster op	25
Het gelijkvormigheidsattest		1
Pakketten met gaten	Te gebruiken als buizenstandaard (optioneel).	1

 

Prestatie data

Voor de anterieure neusuitstrijkmethode werden 645 monsters verzameld.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Totaal
		Positief	Negatief
SARS-CoV-2 antigeen sneltestkit	Positief	238	0	238
	Negatief	7	400	407
Totaal		245	400	645

 

Statistiek	Waarde	95% betrouwbaarheidsinterval
Gevoeligheid	97,14%	94,20% tot 98,84%
Specificiteit	99,99%	99,08% tot 100%
Totaal toevalspercentage	98,91%	97,78% tot 99,56%

Positief testresultaat

Als er een gekleurde lijn zichtbaar is in het gebied van de testlijn (T) en een gekleurde lijn zichtbaar is in het gebied van de controlelijn (C), duidt dit op een positief testresultaat.Dit betekent dat SARS CoV-2-antigenen detecteerbaar zijn in uw neusmonster en duiden met een grote kans op een COVID-19-infectie.

 

 

Blijf alsjeblieft thuis en bel je huisarts of de plaatselijke gezondheidsdienst.Volg de lokale richtlijnen voor zelfisolatie en doe een PCR-bevestigingstest.
* Opmerking: lijndikte is niet relevant;eventuele roodachtige lijnen in de testlijn (T) moeten worden geïnterpreteerd als een positief testresultaat.Positieve testresultaten moeten worden bevestigd door moleculaire diagnostiek zoals PCR-testen.

Negatief testresultaat

Als er alleen gekleurde lijnen zichtbaar zijn in het gebied van de controlelijn (C), maar niet bij de testlijn (T), is het testresultaat negatief.Dit suggereert dat de neusmonsters ofwel afwezig of te weinig van het SARS-CoV-2-antigeen bevatten en waarschijnlijk niet zijn geïnfecteerd met het SARS-CoV-2-virus.

 

 

Blijf de geldende regels omtrent contact met anderen en geldende beschermingsmaatregelen volgen.Herhaal de test in geval van verdenking met een nieuwe testkit, aangezien het SARS-CoV-2-virus niet in alle stadia van de infectie nauwkeurig kan worden gedetecteerd.Een negatief resultaat sluit infectie met SARS CoV-2 niet uit en moet bij vermoeden worden bevestigd door middel van PCR-testen.

 

ONGELDIG TESTRESULTAAT

Als er geen lijn zichtbaar is in de controlelijn (C) of slechts één lijn zichtbaar is in het testlijngebied (T), betekent dit dat de test niet correct is uitgevoerd en het resultaat ongeldig is.Het is belangrijk om de instructies voor de test nauwkeurig op te volgen.Herhaal de test met een nieuw monster en een nieuwe testset.

 

 

Als de testresultaten ongeldig blijven, neem dan contact op met een arts of een COVID-19-testcentrum.

 

Interpretatie van testresultaten

Controleer of de draad zichtbaar is bij de stuurdraad (C).De kleurdikte van de controlelijn (C) doet er niet toe.Als het niet zichtbaar is, is de test niet correct uitgevoerd en moet er een nieuwe test worden uitgevoerd met de nieuwe testset.

 

Opslag en verwijdering

Bewaren bij kamertemperatuur (2-30°C of 35,6-86 T).
Houdbaarheid 12 maanden (van productiedatum tot vervaldatum).
Testcassettes moeten tot gebruik in luchtdichte foliezakjes worden bewaard.Niet gebruiken na de vervaldatum.
Afval van gebruikte tests moet worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.

 

 

Classificatie van de ernst van de ziekte

 

Mild: De klinische symptomen zijn mild, of zelfs geen duidelijke klinische symptomen, en er wordt geen pneumonie gezien op beeldvorming.

 

Gewoon type: met symptomen zoals koorts en luchtwegen, en longontsteking te zien op beeldvorming.

 

Zwaar:

Volwassenen voldoen aan een van de volgende punten:

· Ademnood, ademhalingsfrequentie ≥ 30 ademhalingen/min;

· In rusttoestand, zuurstofverzadiging ≤93%;

Arteriële partiële zuurstofdruk in het bloed (PaO₂)/ingeademde zuurstofconcentratie (FiO₂)≤300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa), gebied op grote hoogte (meer dan 1000 meter boven zeeniveau) moet gebaseerd zijn op de volgende formule PaO₂/FiO₂x [760/atmosferische druk (mmHg) ].

Bovendien, als uit beeldvorming van de longen blijkt dat de laesies binnen 24 tot 48 uur met meer dan 50% zijn gevorderd, worden ze als ernstig behandeld.

 

Kinderen voldoen aan een van de volgende:

· Aanhoudende hoge koorts gedurende meer dan 3 dagen;

Kortademigheid (<2 maanden oud, RR≥60 keer/min; 2~12 maanden oud, RR≥50 keer/min; 1~5 jaar oud, RR≥40 keer/min; >5 jaar oud, RR≥30 keer/min/min), met uitzondering van de effecten van koorts en huilen;

·Zuurstofverzadiging ≤93% in rusttoestand;

· Ondersteunde ademhaling (kreunen, alar affakkelen, drie concave tekens), cyanose, intermitterende apneu;slaperigheid, convulsies;

· Afwijzing of voedingsproblemen, met uitdroging.

 

kritiek:

Een van de volgende voorwaarden:

Ademhalingsfalen treedt op en vereist mechanisch geassisteerde uitademing;

· Shock treedt op;

· Gecombineerd met ander orgaanfalen waarvoor bewaking en behandeling op de intensive care nodig is.

 

Ernstige/kritieke risicogroepen

Ouderen ouder dan 60 jaar;patiënten met onderliggende ziekten;immunodeficiëntie;zwaarlijvigheid (body mass index ≥ 30);vrouwen in de late zwangerschap en perinatale periode;zware rokers.

 

 

 

 

Q1: Wanneer wordt het verzonden?
A1: We zullen de goederen zo snel mogelijk voor u verzenden binnen 7 werkdagen na ontvangst van de betaling.(In het geval van de epidemie en andere externe factoren kunnen er vertragingen in de verzending optreden)

 

Q2: Ondersteunt het OEM/ODM?
A2: Het kan worden ondersteund, maar de specifieke hoeveelheid moet meer dan 100.000 stuks zijn om op maat gemaakte producten mogelijk te maken.

 

Q3: Hoe doet uw fabriek het op het gebied van kwaliteitscontrole?
A3: We hebben ISO9001 en ISO13485 gecertificeerd door de staat.Ons productieproces is in overeenstemming met het standaardproces, wat ervoor kan zorgen dat de kwaliteit van de producten optimaal is.

 

V4: Hoe wordt de after-sales service verleend?
A4: Wij bieden professionele online technische after-sales service.We kunnen u een-op-een begeleiding bieden in de vorm van video, telefoongesprekken, enz.

 

Q5: Wat is de betaalmethode?
A5: Wij ontvangen betaling door T/T.

 

Q6: Hoe te verzenden?
A6: door offertes te verkrijgen van onze vele coöperatieve vervoerders, kiest u de beste manier om voor u te verzenden, of u kunt verzenden volgens uw vereisten.